Méthode d'immunoessai de fluorescence de cassette d'essai de la vitamine D de plasma du sérum D2+D3

Cassette d'essai de la vitamine D (sérum/plasma), méthode d'immunoessai de fluorescence, vitamine D (D2+D3)

Une détection quantitative d'immunoessai de fluorescence de la vitamine totale D (D2+D3) en sérum humain ou du plasma avec l'utilisation de l'analyseur d'immunoessai de fluorescence de FiatestTM. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

Application

L'insuffisance de la vitamine D est maintenant identifiée comme épidémie globale. Elle a été liée à la diverse maladie sérieuse : Ostéoporose, ostéomalacie, sclérose en plaques, maladie cardio-vasculaire, complications de grossesse, diabète, dépression, courses, maladie auto-immune et Alzheimer etc.

La vitamine D se rapporte à un groupe de secosteroids solubles dans la graisse responsables d'augmenter l'absorption intestinale du calcium, du fer, du magnésium, du phosphate, et du zinc. Chez l'homme, les composés les plus importants dans ce groupe sont la vitamine D3 et la vitamine D2. La vitamine D3 est naturellement produite dans la peau humaine par l'exposition à la lumière UV et la vitamine D2 est principalement obtenue à partir des nourritures. La vitamine D est transportée au foie où elle est métabolisée 25 à la vitamine hydroxy D. Dans la médecine, 25 une analyse de sang hydroxy de la vitamine D est employée pour déterminer la concentration en vitamine D dans le corps. La concentration en sang 25 de la vitamine hydroxy D (D2 y compris et D3) est considérée le meilleur indicateur du statut de la vitamine D

Par conséquent, détectant le niveau de la vitamine (25-OH) D est considéré en tant que « le test de dépistage médicalement nécessaire », et niveaux suffisants de maintien pas simplement pour améliorer la santé d'os, mais pour améliorer la santé et le bien-être globaux.

UTILISATION PRÉVUE

La cassette d'essai de la vitamine D (sérum/plasma) est prévue pour la détermination quantitative in vitro de la vitamine totale D dans le sérum ou le plasma. La mesure de la vitamine totale D (D2+D3) est employée comme aide à l'évaluation des niveaux de la vitamine D.

RÉSUMÉ

La vitamine D se rapporte à un groupe de secosteroids solubles dans la graisse responsables d'augmenter l'absorption intestinale du calcium, du fer, du magnésium, du phosphate, et du zinc. Chez l'homme, les composés les plus importants dans ce groupe sont la vitamine D3 et la vitamine D2^{. [1]} vitamine D3 est naturellement produite dans la peau humaine par l'exposition à la lumière UV et la vitamine D2 est principalement obtenue à partir des nourritures. La vitamine D est transportée au foie où elle est métabolisée 25 à la vitamine hydroxy D. Dans la médecine, 25 une analyse de sang hydroxy de la vitamine D est employée pour déterminer la concentration en vitamine D dans le corps. La concentration en sang 25 de la vitamine hydroxy D (D2 y compris et D3) est considérée le meilleur indicateur du statut de la vitamine D.

L'insuffisance de la vitamine D est maintenant identifiée comme épidémie globale. Pratiquement chaque cellule dans notre corps a des récepteurs pour la vitamine D, signifiant qu'ils tous exigent le niveau « suffisant » de la vitamine D pour à fonctionnement approprié. Les risques sanitaires liés à l'insuffisance de la vitamine D sont bien plus graves qu'ont précédemment pensé. L'insuffisance de vitamine a été liée aux diverses maladies sérieuses : L'ostéoporose, l'ostéomalacie, la sclérose en plaques, les maladies cardio-vasculaires, les complications de grossesse, le diabète, la dépression, les courses, les maladies auto-immune, la grippe, les différents cancers, les maladies infectieuses, l'Alzheimer, l'obésité et la mortalité plus élevée etc. ^[3] par conséquent, maintenant détectant le niveau de la vitamine (25-OH) D est considérée en tant que « le test de dépistage médicalement nécessaire », et niveaux suffisants de maintien pas simplement pour améliorer la santé d'os, mais pour améliorer la santé et le bien-être globaux^.

PRINCIPE

La cassette d'essai de la vitamine D (sérum/plasma) détecte la vitamine D basée sur l'immunoessai de fluorescence. L'échantillon se déplace par la bande de la protection témoin à la protection absorbante. La vitamine D dans l'échantillon concurrencera de l'antigène de VD-BSA enduit sur la membrane. Moins la vitamine D dans l'échantillon, les microsphères plus fluorescentes conjuguées avec des anti-VD anticorps peut être capturée par l'antigène de VD-BSA enduit sur la membrane (ligne d'essai). La concentration de la vitamine D dans l'échantillon est inversement liée à l'intensité du signal fluorescent capturé sur la ligne de T. Selon l'intensité de fluorescence de l'essai et de la courbe standard, la concentration de la vitamine D dans l'échantillon peut être calculée par l'analyseur d'immunoessai de fluorescence pour montrer la concentration en vitamine D dans l'échantillon.

RÉACTIFS

L'essai incluent l'anticorps de VD a enduit les particules et l'antigène de VD-BSA enduits sur la membrane.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
• N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet. N'employez pas l'essai si la poche d'aluminium est endommagée. Ne réutilisez pas.
• Cet essai contient des produits d'origine animale. La connaissance certifiée d'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas complètement l'absence des agents pathogènes transmissibles. On lui recommande donc que ces produits soient traités comme potentiellement infectieux, et est manipulé en observant des mesures de sécurité habituelles (par exemple, n'ingérez pas ou n'inhalez pas).
• Évitez la contamination transversale des spécimens à l'aide d'un nouveau conteneur de collection de spécimen pour chaque spécimen obtenu.
• Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens et les essais sont manipulés. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toute la procédure et suit des procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
• N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents sorts.
• L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
• Des matériaux de essai utilisés devraient être jetés selon des règlements locaux.
• Lisez la procédure entière soigneusement avant tout essai.
• La cassette d'essai de la vitamine D devrait seulement être employée avec l'analyseur d'immunoessai de fluorescence de FIATESTTM par les professionnels médicaux approuvés.

NOTICES D'EMPLOI

Référez-vous au manuel d'exploitation d'analyseur d'immunoessai de fluorescence pour les instructions complètes sur l'utilisation de l'analyseur. L'essai devrait être effectué à la température ambiante.

Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.

• Rétablissez le courant d'analyseur.
• Sortez la carte d'identification et insérez-la dans le logement pour carte d'identification. Choisissez le mode test et/ou le type témoin selon les besoins.
• Pipette 25μl de sérum ou de plasma dans le tampon de dilution de VD ; mélangez le spécimen et le tampon bien. Laissez alors la réaction de mélange pendant 2-5 minutes.
• Après 2-5 minutes, pipette 75μl de spécimen dilué dans l'échantillon bien. Commencez la minuterie en même temps.
• Des résultats d'essai devraient être interprétés à 15 minutes avec l'utilisation de l'analyseur d'immunoessai de fluorescence.

Précaution : Il y a différents modes test de l'analyseur d'immunoessai de fluorescence. La différence entre eux est incubation de la cassette d'essai est extérieure ou à l'intérieur de l'analyseur. Choisissez le mode test en conséquence et confirmez le type témoin. Consultez le manuel d'utilisation de l'analyseur pour l'information détaillée d'opération.

L'opérateur doit consulter le manuel d'utilisation d'analyseur d'immunoessai de fluorescence avant utiliser-et se familiarisent avec les processus et les procédures de contrôle de qualité.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Les résultats ont lu par l'analyseur d'immunoessai de fluorescence.

Le résultat d'essai de la vitamine D est calculé par l'analyseur et rapporté comme valeur numérique avec l'unité ng/mL et les résultats avec Def/Insuf/Suf (court-circuité de déficient/d'insuffisant/de suffisamment). La gamme de détection de la cassette d'essai de la vitamine D est 5-100ng/mL.